Novo 表示索马鲁肽升级试验达到了主要终点
丹麦制药公司诺和诺德(Novo Nordisk) 最近宣布其3b 期试验STEP-UP 取得了令人鼓舞的结果，该试验研究了7.2 毫克索马鲁肽与2.4 毫克和安慰剂相比，对于肥胖成人减肥的功效和安全性 [1]。
这项为期72 周的试验纳入了1,407 名随机成人，结果表明，与安慰剂相比，索马鲁肽7.2 mg 达到了主要终点，显示出统计学上显著且优异的体重减轻效果 [1]。在评估所有参与者坚持治疗的效果时，接受7.2 mg 索马鲁肽治疗的患者体重减轻了20.7%，而接受2.4 mg 索马鲁肽治疗的患者体重减轻了17.5%，安慰剂治疗的患者体重减轻了2.4% [1]。
此外，72 周后，7.2 mg 索马鲁肽接受者中有33.2% 的体重减轻了25% 或更多，而2.4 mg 索马鲁肽的这一比例为16.7%，安慰剂为0.0% [1]。在应用治疗政策估计值时，接受7.2 mg 索马鲁肽治疗的患者体重减轻了18.7%，而接受2.4 mg 索马鲁肽治疗的患者体重减轻了15.6%，安慰剂治疗的患者体重减轻了3.9 % [1]。
索马鲁肽7.2 mg 似乎具有安全性和耐受性良好的特点，最常见的不良事件是胃肠道不良事件，并且随着时间的推移逐渐减少 [1]。诺和诺德负责开发的执行副总裁Martin Holst Lange 对结果表示满意，他表示：「我们很高兴能够证明20.7% 的体重减轻，并看到33% 的患者使用索马鲁肽实现了超过25%的体重减轻7.2毫克” [1]。
除了Wegovy® 已确立的健康益处（包括SELECT 中所见的降低心血管风险）之外，这些发现进一步强化了索马鲁肽治疗肥胖的临床特征 [1]。第二项索马鲁肽7.2 毫克3 期试验STEP UP T2D 的结果预计将在未来几个月内公布，该试验针对患有2 型糖尿病和肥胖症的成人患者 [1]。
[1] 诺和诺德。 （2025 年1 月17 日）。诺和诺德的Semaglutide 7.2 mg sc 在STEP-UP 肥胖试验中实现了20.7% 的体重减轻，无论治疗依从性如何，体重减轻了18.7%。 https://www.globenewswire.com/news-release/2025/01/17/3011376/0/en/Novo-Nordisk-AS-Semaglutide-7-2-mg-sc-achieved-20-7-weight-失去STEP-UP-肥胖试验和18-7-无论-治疗-依从性.html
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