Strides Pharma 的对乙醯氨基酚、布洛芬片剂获得FDA 批准
全球知名制药公司Strides Pharma Science 最近宣布与美国食品药物管理局(FDA) 取得了两个重要里程碑。该公司的子公司Strides Pharma Global Pte.有限公司，已获得两种仿制药的批准：布洛芬口服混悬液和布他比妥、对乙醯氨基酚和咖啡因片USP [1][2]。
第一个批准涉及布洛芬口服混悬液，这是一种止痛和退烧药，用于治疗各种病症，包括头痛、牙痛、经痛、肌肉疼痛和关节炎。该产品在治疗上相当于葛兰素史克消费者保健控股公司的参考上市药物（RLD）Advil浓缩滴剂。 Strides Pharma 的布洛芬口服混悬剂将成为美国市场上第一个获批的仿制药，并授予该公司180 天的独家经营权 [1]。
第二项批准涉及布他比妥、对乙醯氨基酚和咖啡因片USP，这是一种用于缓解紧张性头痛、偏头痛和与这些疾病相关的其他症状的组合药物。该产品与RLD、布他比妥、对乙醯氨基酚和咖啡因片具有生物等效性和治疗等效性 [2]。
这些批准加强了Strides Pharma 在美国市场的地位，特别是在非处方药(OTC) 领域。该公司的布洛芬口服混悬剂的目标是美国该产品4,100万美元的市场。这两种产品都将在Strides 位于班加罗尔的工厂生产，并由Strides Pharma Inc 在美国市场销售 [1]。
Strides Pharma 对美国市场的承诺在其最近的收购和备案中显而易见。该公司目前在美国拥有60 种商业化产品，并计划每年从其组合产品组合中推出20 种新产品 [1]。
参考：
[1] BW 医疗保健世界。 （2023 年2 月4 日）。 Strides 获得美国FDA 仿制药批准。 https://bwhealthcareworld.com/article/strides-gets-usfda-approval-for-generic-medicine-432317
[2] 药剂师。 （2023 年2 月4 日）。 Strides 的布他比妥、对乙醯氨基酚和咖啡因片USP 获得美国FDA 批准。 https://www.pharmatutor.org/pharma-news/2023/02/04/strides-receives-usfda-approval-for-butalbital-acetaminophen-and-caffeine-tablets-usp
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