NATCO Pharma获得了FDA批准用于通用AFINITOR DISPERZ

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NATCO Pharma获得了FDA批准用于通用AFINITOR DISPERZ

印度制药公司NATCO Pharma在美国食品和药品管理局(FDA)最近批准其通用版本的Afinitor Disperz(FDA),在美国市场取得了长足的进步。 [1]。批准授予NATCO的营销合作伙伴Breckenridge Pharmaceutical,用于Everolimus Tablet,这是Afinitor Disperz的通用等效物 [1]。

Everolimus片剂用于治疗乳腺癌和其他一些类型的癌症 [1]。该产品将有三个优势提供:2.5毫克,5毫克和7.5毫克,发射10毫克的强度遵守和解和许可协议的机密条款 [1]。

值得注意的是,AFINitor及其治疗等效物在截至2020年12月的十二个月中,AFINITOR及其治疗等效物的年销售额为7.12亿美元,而Afinitor Disperz的FDA批准值得注意。 [1]。该批准扩大了Everolimus片剂的市场,并为患者提供了更多负担得起的治疗选择。

但是,重要的是要注意,通用版本的商业可用性可能会受到毒品专利和排他性安排的影响 [2]。 FDA在批准药物(被称为排他性)后授予独家营销权,可以与专利同时运行 [2]。

总之,NATCO Pharma批准将Everolimus Tablets作为Afinitor Disperz的通用版本标志着美国市场上该公司的重要里程碑。该产品在多种优势方面的可用性及其为患者提供更负担得起的治疗选择的潜力使其成为制药行业的重要发展。

参考:
[1] Express Pharma。 NATCO让我们对依维莫司片的FDA点头。取自https://www.expresspharma.in/natco-gets-us-fda-nod-nod-for-everolimus-tablet/
[2] drugs.com。仿制药disperz。取自https://www.drugs.com/availability/generic-afinitor-disperz.html

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