rocatinlimab、Uplizna 的第三阶段数据公布后,安进股价下跌3%

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rocatinlimab、Uplizna 的3 期数据公布后,安进股价下跌3%

安进公司(纳斯达克股票代码:AMGN)公布其评估Uplizna (inebilizumab-cdon) 治疗免疫球蛋白G4 相关疾病(IgG4-RD) 的3 期临床试验取得积极结果,导致该公司股价下跌3% [1]。这项名为MITIGATE 的试验显示,与安慰剂相比,IgG4-RD 发作在统计学上显著降低了87% [1]。

主要终点在52 周安慰剂对照期内达到,风险比为0.13,p 值小于0.0001 [1]。此外,还满足了所有关键的次要终点,例如年化耀斑率、无耀斑、无治疗完全缓解以及无耀斑、无皮质类固醇完全缓解 [1]。

MITIGATE 试验在22 个国家的80 个地点进行,是第一个安慰剂对照研究,为治疗IgG4-RD 提供1 类证据,IgG4-RD 是一种慢性、全身性、免疫介导的纤维炎性疾病,可影响多种器官并导致不可逆的损伤 [1]。该试验为减少毒性的治疗方法铺平了道路,使其成为治疗这种罕见且毁灭性疾病的重大进步。

尽管积极的试验结果为安进带来了更多希望,但股价却下跌了约3% [1]。这可能是由于投资者可能会预期市场会对积极的试验结果做出更实质的反应,或者他们可能一直在调整投资组合以应对更广泛的市场趋势。

安慰剂对照试验期间的整体安全性结果与Uplizna 的已知安全性一致 [1]。没有发现新的安全讯号,强化了这种新型治疗方法对IgG4-RD 患者的潜在益处。

[1] + https://www.marketscreener.com/quote/stock/AMGEN-INC-4847/news/AMGEN-ANNOUNCES-POSITIVE-RESULTS-FOR-PHASE-3-REGISTRATIONAL-TRIAL-EVALUATING-UPLIZNA-INEBILIZUMAB-46910098/

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