欧盟授权Novavax 针对JN.1 株的更新版新冠疫苗
欧盟(EU) 已授权使用Novavax 的更新版COVID-19 疫苗Nuvaxovid,针对JN.1 株。此次批准是在欧洲药品管理局(EMA) 人用药品委员会(CHMP) 的积极意见之后进行的 [1]。
Novavax 的更新疫苗采用Matrix-M 佐剂设计,已被证明可提供对COVID-19 的有效保护。本公司宣布于2024年10月9日获得欧盟委员会行销授权 [2]。这项决定标志着欧盟持续努力对抗当前流行病的重要一步。
CHMP 的积极意见是基于一项涉及2,500 多名参与者的临床试验结果。该试验证明了该疫苗在预防COVID-19 症状方面的安全性和有效性。此外,该疫苗针对JN.1 株的能力使其成为欧盟对抗COVID-19 武器库的宝贵补充 [1]。
欧盟对Novavax 更新疫苗的授权正值关键时刻。大流行持续发展,新株不断出现,对现有疫苗构成挑战。透过授权这种更新的疫苗,欧盟旨在确保其人民免受最新病毒株的侵害 [1]。
Novavax 更新疫苗在欧盟获得批准,为该公司不断增加的监管批准名单增添了新的内容。该疫苗已获授权在美国和加拿大等其他几个国家使用 [2]。
总之,欧盟授权Novavax 针对JN.1 株的更新版COVID-19 疫苗是持续对抗这场流行病的重要一步。该疫苗的安全性、有效性以及针对最新病毒株的能力使其成为欧盟疫苗库的宝贵补充。
参考:
[1] “欧盟批准Novavax 针对JN.1 株的更新版COVID-19 疫苗。”路透社,2024 年10 月9 日,https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eu-approves-novavaxs- updated-covid-19-vaccine-targeting-jn-1-strain-2024- 10-09 /
[2] “Novavax 更新的2024-2025 Nuvaxovid™ COVID-19 疫苗在欧盟获得授权。”美通社,2024 年10 月9 日,https://www.prnewswire.com/news-releases/novavaxs-updated-2024- 2025-nuvaxovid-covid-19-vaccine-receives-authorization-in-the-eu -302270798。
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