“医药一哥”变了，这不仅体现在公司的业务结构变化，也体现在公司坚定的走出去步伐。
当然成效也颇为显著，恒瑞医药今年三季报显示公司业绩持续稳健增长，实现营业收入201.89亿元，同比增长18.67%，归属于上市公司股东的净利润46.20亿元，同比增32.98%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润46.16亿元，同比增37.38%。
此外公司坚持创新、国际化双轮驱动战略，员工持股计划“锁定”创新药收入，国际化路线“不拘一格”，都表明公司正在形成一套自己的发展“新公式”。
申银万国分析认为，恒瑞医药始终将创新和国际化作为自身的战略发展目标，持续坚持高比例研发投入，创新药成为公司业绩增长主要驱动力，同时BD授权交易为公司贡献了新的利润增长点。公司创新升级，全球化加速。
业务结构“腾笼换鸟”，“锁定”创新药收入
“医药一哥”业务结构已经发生“质变”。虽然三季报无需披露创新药收入，但据测算在上半年时公司创新收入在总营收中的占比或已过半。Q3恒瑞医药也在持续推进创新成果转化。
第三季度，公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，该产品是恒瑞在自身免疫疾病领域上市的首个创新药，至此，恒瑞医药已在国内获批上市17款1类创新药、4款2类新药。夫那奇珠单抗自上市以来已覆盖全国30个省份，惠及更多银屑病患者。
上市申报方面成果同样显著，第三季度共有3项创新药上市许可申请获得国家药监局受理，分别为抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普α注射液（SHR-1701）用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗；HER2 ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗，该产品同时已被纳入优先审评审批，以及JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片用于成人重度斑秃患者，该产品已有4项适应症上市许可申请获得受理。此外，另有2项创新药上市许可申请于今年10月获得受理：口服非肽类血小板生成素受体激动剂海曲泊帕乙醇胺片联合免疫抑制治疗用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者；EZH2抑制剂SHR2554片用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL），该产品同时已被纳入优先审评审批。
可以预见，未来这些产品的上市将进一步提升公司创新药比重，从而加速转型。
与此同时，公司持续加大研发投入。2024年前三季度研发费用为45.49亿元，而去年同期为37.25亿元，同比大增22%。
这使得公司创新药“后备军团”阵容持续壮大。目前，公司有90多个自主创新产品正在临床开发，300余项临床试验在国内外开展。
据Insight数据库显示，恒瑞今年创新药获批临床共166项（按受理号统计）；其中首次获批临床的新药有42个（同上）。
第三季度，公司自主研发的血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体SHR-1918注射液用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，另外HR19042胶囊自身免疫性肝炎适应症于今年10月被纳入突破性治疗品种，未来审批有望加速。
恒瑞医药转型创新药的决心和信心，也可以从员工持股计划指标上窥见一二。
Q3公布的一份员工持股计划显示，恒瑞医药给出的解锁条件中，业绩考核指标包括3项：创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量（包含新适应症），设定100%、90%、0%三个解锁比例。
其中，“创新药销售收入”是最为关键的指标，若不能100%解锁，则无法实施该员工持股计划。而“创新药收入（亿元，含税）”的100%解锁条件是：2024年超过130亿元，2024-2025年累计超过295亿元、2024-2026年累计超过503亿元。
国际化路线“不拘一格”，新动作或已在酝酿
恒瑞医药在创新药上的研发实力也屡获国际学术界肯定。
在9月7日至10日举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）、9月13日至17日举办的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，恒瑞医药凭借肿瘤治疗领域的深入布局和研发创新实力，相继公布了近50项创新药研究成果，共涉及近20款多靶点上市产品及在研产品，包含近10项口头报告（Oral），覆盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、甲状腺癌等十余个疾病领域。
此外，多项慢病创新成果亮相欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）、欧洲心脏病学会（ESC）年会和欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会等知名学术会议，共涉及HRS9531、SHR-1918、夫那奇珠单抗等创新产品，涵盖代谢、心血管、自免等疾病领域，展现了公司在慢病创新领域的进步与突破。其中，GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在2型糖尿病（T2DM）患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究数据亮相欧洲糖尿病研究协会年会（EASD），结果显示[1]，HRS9531可提高血糖达标率，降低体重，耐受性良好，为其将来在2型糖尿病人群中进一步研发奠定了坚实基础。
这些进一步奠定了公司的国际化基础，与此同时公司的“多元”国际化路线也获得业内肯定和效仿。
首先是自主出海方面，恒瑞医药Q3成果颇为可观。
在高端仿制药方面，今年下半年以来公司布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获准在美国上市，前者是该品种全球范围内获批上市的首仿药，有较高的技术壁垒，后者为美国FDA批准上市的该品种首仿药。此外，在报告期内，公司盐酸右美托咪定注射液、原料药盐酸右美托咪定均获得日本药品医疗器械局（PMDA）颁发的GMP认证证书，体现了国际权威机构对公司质量管理体系的认可。
在创新药方面，恒瑞医药也在稳步推进海外临床，并在近期重新向美国FDA提交了卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA），并得到正式受理；目前公司共有SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。
除自主出海外，恒瑞医药也注重“借船出海”，公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，而且公司的开放合作颇为“不拘一格”。
据悉，通过与美国、韩国、印度公司合作，恒瑞医药已将11款具有自主知识产权的创新药对外授权，造福更多全球患者。
其中，恒瑞医药在今年上半年达成的“newco”交易可以说是BD交易高阶玩法，引领了国内药企BD新模式热潮。
资料显示，今年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给一家美国公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。作为对外许可交易对价一部分，公司还将取得合作伙伴19.9%的股权。
而近期有关公司新聘任国际战略发展部负责人的消息，进一步彰显恒瑞医药已准备将国际化战略提上新的高度。未来在海外市场上，恒瑞医药的表现值得期待。
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