Eli LLY：Tirzepatide 在3 期试验中达到了主要终点
在针对射血分数保留(HFpEF) 和肥胖的心脏衰竭患者的突破性进展中，礼来公司的替泽帕肽注射液在3 期临床试验的两个主要终点方面均显示出显著改善。根据该公司2024年8月1日新闻稿 [1]，与安慰剂相比，替西帕肽将心脏衰竭结果的风险降低了38% [2]。此外，根据堪萨斯城心肌病变问卷(KCCQ) 临床总结评分(CSS) 的测量，它还改善了心脏衰竭症状和身体限制 [2]。
SUMMIT 试验招募了患有HFpEF 和肥胖症的成年人，这群患者占美国所有心脏衰竭病例的近一半，其中近60% 的患者也患有肥胖症 [1]。尽管患有这两种疾病的人数不断增加，但治疗选择仍然有限 [1]。先前针对HFpEF 和肥胖的研究主要针对症状和身体限制 [1]。然而，SUMMIT 试验标志着首次旨在减轻该患者群体症状严重程度并改善心脏衰竭结果的试验。
替泽帕肽不仅降低了心脏衰竭的风险，而且还导致体重显著减轻。对于疗效估计值，替西帕肽导致体重减轻15.7%，而安慰剂则减轻2.2% [2]。同样，对于治疗方案估计值，替西帕肽导致体重减轻13.9%，而安慰剂则为2.2% [2]。这种双重好处尤其值得注意，因为肥胖是心脏衰竭的重要危险因素，而减重可以帮助减轻心脏压力。
关键的次要终点也得到满足，包括透过6 分钟步行测试距离(6MWD) 测量的运动能力的改善以及发炎标记物高敏C 反应蛋白(hsCRP) 的减少 [2]。这些结果表明，替西帕肽不仅可以改善心脏衰竭的结果和减轻体重，而且对整体健康有额外的好处。
综上所述，礼来公司的替泽帕肽注射在SUMMIT 3 期试验中显示出显著的效果，显示心脏衰竭结果风险的显著降低、心脏衰竭症状和身体限制的改善以及体重的大幅减轻。这些发现有可能对HFpEF 和肥胖患者的生活产生重大影响，并为为该患者群体开发有效的治疗方案带来希望。
参考：
[1] 礼来公司。 （2024 年8 月1 日）。礼来公司的替泽帕肽在第3 期研究中取得成功，显示出对射血分数保留的心脏衰竭和肥胖症的疗效。取自https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-tirzepatide-successful-phase-3-study-showing-benefit
[2] 国家心、肺和血液研究所。 （2021）。什么是射血分数保留的心脏衰竭？取自https://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/hf/hf-preserved.html
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