FDA 在川普的行政命令中取消了临床试验的多元化指导
在川普政府努力废除跨政府网站的DEI 计画后，美国食品药物管理局(FDA) 最近从其临床试验相关网页中删除了关注多元化、公平性和包容性(DEI) 的页面 [1]。此举引起了科学家和研究人员的担忧，因为DEI 在临床试验中的努力对于确保实验药物和医疗器材对不同人群安全有效至关重要。
从FDA 网页中删除DEI 相关内容并不是一个孤立事件。国家癌症研究所和国家过敏和传染病研究所等主要卫生机构也从其使命宣言中删除了多元化和公平目标 [1]。美国国立卫生研究院(NIH) 已撤下其性与性别少数群体研究办公室、NIH 性与性别少数群体健康科学研究组以及妇女健康研究办公室性与性别登陆页面的页面 [1]。
在拜登政府领导下，FDA 敦促业界招募更多有色人种和女性参加临床试验，并于2020 年6 月发布了关于如何这样做的指南草案 [1]。然而，尚不确定该指南是否最终确定，或者川普政府是否打算完全放弃临床试验多样化的努力。
DEI 在临床试验中的重要性怎么强调都不为过。初始试验中缺乏多样化的人群可能会导致原本可以从药物中受益的患者产生怀疑，也可能导致药物在不同背景的人群中发挥不同的作用 [1]。例如，降胆固醇药物的初步试验主要在男性中进行，导致多年来对女性的误解和无效治疗 [1]。
川普政府突然逆转DEI 临床试验举措，是在确保所有人群的药物和医疗器材安全性和有效性方面的重大倒退。对于科学界和政策制定者来说，继续在临床试验中倡导DEI 并抵制破坏这些重要努力的努力至关重要。
参考：
[1] 「川普DEI 禁令后，FDA 清除了有关临床试验多样性的页面」作者：Damian Garde，STAT News，2025 年1 月23 日。 fda-purges-pages-clinical-trial -川普-dei-ban之后的多元性/
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