美国批准了新型的非阿片类止痛药，几十年来首次
美国食品药品监督管理局（FDA）已对Vertex Pharmaceuticals的实验止痛药进行了滚动审查 [1]。这种密切关注的药物（以前称为VX-548）有可能通过提供有效的成瘾阿片类药物（如Vicodin）来彻底改变疼痛管理。
Vertex是一家主要以其囊性纤维化治疗而闻名的生物技术公司，一直在不懈地努力使其投资组合多样化。 Suzetrigine是该公司的重要药物，在第三阶段研究中已经显示出令人鼓舞的结果，将其与近年来失败的其他潜在疼痛疗法区分开 [1]。
FDA的滚动审查过程使顶点可以与监管机构紧密合作，从而加速批准时间表。该评论通常需要六到十个月，但是使用此指定，该过程可能会更快 [1]。
Suzetrigine在其临床计划中表现出了有利的福利风险状况，但仍然面临挑战。在第三阶段试验的急性疼痛试验中，该药物无法达到关键的次要目标，比泰诺和阿片类药物的组合显示出较低的有效性 [1]。此外，保险公司可能需要在批准治疗之前事先授权，这可能会限制其在术后环境中的使用情况 [1]。
尽管面临这些挑战，但分析人士认为，如果获得批准，Suzetrigine可能会产生可观的收入。急性疼痛市场的高峰年销售量估计约为15亿美元 [1]。这种潜在的收入可能使Vertex的基因编辑治疗方法相形见war。
总之，Vertex Pharmaceuticals的Suzetrigine是一种有希望的非阿片类止痛药，正处于FDA批准的边缘。由于它有可能在没有阿片类药物的上瘾特性的情况下提供有效的疼痛，因此这种药物可以彻底改变疼痛管理并为顶点带来可观的收入。
参考：
[1] 生物制药潜水。 （2023年，3月16日）。顶点疼痛药物FDA批准文件：您需要知道的。取自https://www.biopharmadive.com/news/vertex-pain-drug-fda-approval-filling-opioid/713568/
[ad_1]
[ad_2]
