食品药品监督管理局周四批准了Vertex Pharmaceuticals的非阿片类药物止痛药,这是缓解疼痛的新替代方法,没有成瘾的风险。
美国食品药品监督管理局(FDA)通过批准Vertex Pharmaceuticals的新的非阿片类止痛药,Jourravix,在解决该国正在进行的阿片类药物危机方面取得了长足的进步 [1]。这种突破性的药物旨在治疗中度至重度急性疼痛,没有成瘾的风险,并且有可能作为阿片类药物的替代品,这导致了依赖性和过量药物的流行。
根据波士顿环球报导,每年约有8000万美国人寻求治疗急性疼痛 [1]。在两项后期临床试验中,日历仪显示接受腹部tumm毛手术或兔子去除的患者疼痛减轻了50% [1]。该药物的作用比安慰剂快,副作用少于对乙酰氨基酚和氢可酮的组合,乙酰氨基酮是维科丁的活性成分 [1]。
但是,必须注意的是,Jourravix在其中一项试验中没有比阿片类药物组合更好地缓解疼痛 [1]。尽管有这些发现,但顶点高管仍然对药物的潜力保持乐观,理由是它可以减轻疼痛而没有成瘾风险的能力。
期刊的批准在一个关键时刻出现,有81,000多名美国人在2023年失去了阿片类药物过量的生命 [1]。医生每年为4000万美国人开出阿片类药物,其中约有85,000人患上阿片类药物使用障碍 [1]。
总之,FDA对Jourravix的批准标志着急性疼痛管理的重要一步。这种非阿片类止痛药提供了一个机会,可以减轻与使用阿片类药物相关的风险,并为患者提供急需的替代方案。
参考:
[1] 波士顿环球报。 (2025年1月30日)。 FDA批准了Vertex的Jourravx,新的非阿片类止痛药。取自https://www.bostonglobe.com/2025/01/01/30/business/fda-approves-jourravx-new-new-new-new-non-opioid-painkiller-painkiller-painkiller-vertex-an- important–important-public-public-health-milestone/
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