创新药品和医疗器械上市步伐加快 促进医药产业高质量发展
深化审评审批制度改革。国家药监局对重点品种实行 “提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,加快创新药品和医疗器械上市步伐。2018 年以来,先后发布了 357 个药品和 494 个医疗器械审评技术指导原则,为药械研发创新和技术审评提供了有力支撑。今年 1 至 8 月,国家药监局批准创新药品 31 个、创新医疗器械 46 个,比去年同期分别增长 19.23% 和 12.16%。支持医疗器械研发创新,推动科研成果转化为创新产品。国家药监局副局长雷平说,截至目前,已批准 296 个创新医疗器械上市,主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域,部分产品已经处于国际领先地位。(人民日报)
深化审评审批制度改革。国家药监局对重点品种实行 “提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,加快创新药品和医疗器械上市步伐。2018 年以来,先后发布了 357 个药品和 494 个医疗器械审评技术指导原则,为药械研发创新和技术审评提供了有力支撑。今年 1 至 8 月,国家药监局批准创新药品 31 个、创新医疗器械 46 个,比去年同期分别增长 19.23% 和 12.16%。支持医疗器械研发创新,推动科研成果转化为创新产品。国家药监局副局长雷平说,截至目前,已批准 296 个创新医疗器械上市,主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域,部分产品已经处于国际领先地位。(人民日报)
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