路透社报导

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路透社报导

在报导说,在允许大脑植入公司开始对人类受试者进行测试之前,食品和药物管理局(FDA)受到审查。 [1]。根据路透社最近的一篇文章,FDA检查员在2022年6月对Neuralink动物实验进行检查期间发现了记录保存和质量控制的问题 [1]。

这些发现发生在Neuralink宣布已获得批准以测试其大脑对人类的大脑的一个月后,这一发现引起了立法者和专家的关注。在给FDA的一封信中,民主党美国代表伯爵·布鲁梅瑙尔(Earl Blumenauer)表示担心所谓的无视标准操作程序和对动物福利的潜在危害 [1]。

Blumenauer的信引用了由于急忙的日程安排而导致动物实验的“黑客工作”的报告,导致了不必要的痛苦和死亡 [1]。此外,员工担心数据质量受损,这可能会影响人类试验的安全性和功效 [1]。

FDA捍卫了授权Neuralink人类审判的决定,并指出其经常在批准后进行检查,并且没有发现任何违法行为会损害审判安全 [1]。但是,该机构对Blumenauer对动物实验问题的具体担忧没有回应。

Neuralink一直在测试其在猴子和其他动物中的脑芯片技术,但对路透社对此事的疑问没有回应 [1]。 FDA等监管机构必须保持严格的监督并确保在研发过程中对动物的安全和道德待遇。

参考:
[1] 玛丽莎·泰勒(Marisa Taylor)。美国议员寻求有关FDA检查Musk神经INARINK的答案。路透社。 2024年3月26日。 https://www.usnews.com/news/top-news/articles/2024-03-26/exclusive-uslawmaker-seeks-seeks-seeks-seeks-answers-anwers-on-fda -fda-inspection-of- musks-musks-musks-neuralink-neuralink-musks-neuralink

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